索绑系统价格对比捷迈

【产品名称】索绑系统
【结构与组成】该系统包括四种类型：缆索（包括缆索或带针头和束缚器的缆索）、钢板和缆索环扎（包括6孔、8孔和10孔可与缆索环）、35~65mm索钉和（GTR）大粗隆再接合装置（包括异型钢板和缆索的组合）。采用符合ASTM F138标准规定的不锈钢、符合ASTMF1314标准规定的22Cr-13Ni-5Mn不锈钢、符合ISO5832-5标准规定的锻造钴铬钨镍合金、符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金、符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛、符合ASTM F899标准规定的XM-16不锈钢材料制成，部分钛合金产品表面经过阳极氧化处理，具体详见规格型号列表。灭菌包装。本品规格为长GTR远端1.8mm缆索，钻铬钨镍合金，635mm。
【适用范围】
索绑系统适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用，其中GTR装置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑，锁定扣适用于配合固定骨板以及钢索环扎使用，固定多处骨折或者固定长骨的蝶式骨片。
【生产厂家】美国捷迈公司
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20173131279
【生产地址】美国1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层

注册证编号国械注进20173131279
注册人名称美国捷迈公司Zimmer Inc.
注册人住所 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
生产地址 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
代理人名称捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称索绑系统Cable Grip System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该系统包括四种类型：缆索（包括缆索或带针头和束缚器的缆索）、钢板和缆索环扎（包括
6孔、8孔和10孔可与缆索环）、35~65mm索钉和（GTR）大粗隆再接合装置（包括异型钢
板和缆索的组合）。采用符合ASTM F138标准规定的不锈钢、符合ASTMF1314标准规定的
22Cr-13Ni-5Mn不锈钢、符合ISO5832-5标准规定的锻造钴铬钨镍合金、符合ISO 5832-3
标准规定的Ti6Al4V钛合金、符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛、符合ASTM F899标准规
定的XM-16不锈钢材料制成，部分钛合金产品表面经过阳极氧化处理，具体详见规格型号列
表。灭菌包装。
适用范围/预期用途
适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用，其中GTR装置与环
扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑，锁定扣适用于配合固定骨板以及钢索环
扎使用，固定多处骨折或者固定长骨的蝶式骨片。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容 /
备注原注册证号：国械注进20173461279
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-20
生效日期 2022-04-28
有效期至 2027-04-27

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