人工血管价格对比 SBT1601D 戈尔

• 【产品名称】人工血管
• 【型号规格】SBT1601D 内径16-08mm/长度40cm
• 【结构与组成】该产品由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制成，本品为薄壁、带环、不带环、带可拆卸环、带Intering环、分叉、延展性。环的材料为氟化乙烯丙烯(FEP)，部分产品中还包含硅胶和蓝色染料材料。蒸汽灭菌，一次性使用，货架有效期5年。
• 【适用范围】

  人工血管作为血管修补物以替代或设置病变血管旁路、治疗血管闭塞性或动脉瘤疾病、外伤、透析或用于其他血管手术。带FEP环腋双股GORE-TEX人工血管(配备可移除环)和带FEP环腋双股GORE-TEX弹性人工血管(配备可移除环)旨在用于恢复下肢血液供应的旁路手术。

• 【生产厂家】美国戈尔及同仁有限公司
• 【药品上市许可持有人】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20173466984
• 【生产地址】苏格兰(1) 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. (2)Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee DD2 1JA, Scotland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室

注册证编号 国械注进20173466984
注册人名称 戈尔公司W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产地址 (1) 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. (2)Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee DD2 1JA, Scotland
代理人名称 戈尔工业品贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称 人工血管Vascular Graft
管理类别 第三类
型号规格 见型号、规格附页。
结构及组成/主要组成成分 该产品由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制成，按照标准壁、薄壁、带环、不带环、带可拆卸环、带Intering环、分叉、非分叉、延展和非延展性划分不同规格型号。环的材料为氟化乙烯丙烯(FEP)，部分产品中还包含硅胶和蓝色染料材料。蒸汽灭菌，一次性使用，货架有效期5年。
适用范围/预期用途 该产品作为血管修补物以替代或设置病变血管旁路、治疗血管闭塞性或动脉瘤疾病、外伤、透析或用于其他血管手术。带FEP环腋双股GORE-TEX人工血管(配备可移除环)和带FEP环腋双股GORE-TEX弹性人工血管(配备可移除环)旨在用于恢复下肢血液供应的旁路手术。
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-11-12
变更情况 2018-01-26 “注册人名称:戈尔公司 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.”变更为“注册人名称:戈尔及同仁有限公司 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.”。

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