牙科用光固化树脂价格对比 DenFi2100B1 倍丽康

【产品名称】牙科用光固化树脂
【型号规格】DenFi2100B1 4g
【结构与组成】主要组成：铝矽酸钡、锻制二氧化硅、缩水甘油基甲基丙烯酸双酚A、二甲基丙烯酸基三乙烯基乙二酯、光引发剂、色素、无机填料。挠曲强度不低于80MPa，吸水值不大于40μg／mm3，溶解值不大于7.5μg／mm3。
【适用范围】
牙科用光固化树脂用于前后牙直接修复。
【生产厂家】韩国倍丽康有限公司
【药品上市许可持有人】北京永轩科技有限公司
【注册证号】国械注进20183172299
【生产地址】韩国48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea 代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层

注册证编号国械注进20183172299
注册人名称倍丽康有限公司VERICOM CO.,LTD
注册人住所 48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
生产地址 48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
代理人名称北京永轩科技有限公司
代理人住所北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
产品名称牙科用光固化树脂Light curing composite resin for dental use
管理类别第三类
型号规格 DenFil 2100 A1、DenFil 2100 A2、DenFil 2100 A3、DenFil 2100 A3.5、DenFil 2100 A4、DenFil 2100 B1、DenFil 2100 B2、DenFil 2100 B3、DenFil 2100 C2、DenFil 2100 C3、DenFil 2100 D3。规格：4g / 支。
结构及组成/主要组成成分主要组成：铝矽酸钡、锻制二氧化硅、缩水甘油基甲基丙烯酸双酚A、二甲基丙烯酸基三乙烯基乙二酯、光引发剂、色素、无机填料。挠曲强度不低于50MPa, 吸水值不大于40μg／mm3,溶解值不大于7.5μg／mm3。
适用范围/预期用途用于前牙直接修复。
备注原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3634758号
审批部门国家药品监督管理局
变更情况 2021-06-28 申请人申请许可事项变更，变更内容为结构组成变更、适用范围变更及产品技术要求变更。1.结构组成变更变更前：主要组成：铝矽酸钡、锻制二氧化硅、缩水甘油基甲基丙烯酸双酚A、二甲基丙烯酸基三乙烯基乙二酯、光引发剂、色素、无机填料。挠曲强度不低于50MPa, 吸水值不大于40μg／mm3,溶解值不大于7.5μg／mm3。变更为：主要组成：铝矽酸钡、锻制二氧化硅、缩水甘油基甲基丙烯酸双酚A、二甲基丙烯酸基三乙烯基乙二酯、光引发剂、色素、无机填料。挠曲强度不低于80MPa, 吸水值不大于40μg／mm3,溶解值不大于7.5μg／mm3。2.适用范围变更变更前：用于前牙直接修复变更为：用于前后牙直接修复3.产品技术要求变更，详见变更对比表。

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