- 【产品名称】椎间融合器
- 【型号规格】颈椎普通融合器/65011114047 11*14*4/7°
- 【结构与组成】椎间融合器由颈椎融合器和腰椎融合器组成,由符合ASTM F2026标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制成,用于X射线定位显影的钽丝由符合ASTM F560标准规定的纯钽材料制成。非灭菌包装或灭菌包装,灭菌方法为伽马射线灭菌,灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
该产品用于脊柱椎间融合术,与脊柱内固定植入器械配合使用。其中C-FUSE系列椎间融合器用于脊柱颈段,用于退行性椎间盘疾病,脊柱滑脱,椎管狭窄,脊柱畸形,创伤,脊柱不稳;O-FUSE、P-FUSE、T-FUSE、X-FUSE四个系列用于脊柱胸腰段,适用于退行性椎间盘疾病,脊柱滑脱,椎管狭窄,脊柱畸形、创伤,肿瘤,脊柱不稳,脊柱翻修手术。
- 【生产厂家】博能华医疗器械(北京)有限公司
- 【注册证号】国械注准20163131660
- 【生产地址】北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢