一次性使用引流导管价格 BT-PD1-0830W 邦特生物

【产品名称】一次性使用引流导管
【型号规格】BT-PD1-0830W
【结构与组成】本产品由导管和穿刺针两部分组成。导管管体采用聚氨酯材料制成，表面涂覆由聚氨酯和聚乙烯吡络烷酮组成的亲水涂层。导管由內鲁尔接头、螺旋帽、TPU管、导直管、扣环（带线产品）和尼龙线（带线产品）组成。穿刺针针体采用304不锈钢材料制成，穿刺针由含外鲁尔接头的内针、含有內鲁尔接头及旋转外鲁尔接头的外针、隔板纸、O型环组成。本产品可采用直接穿刺，也可以搭配扩张管使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品可在最大负压值为750mmHg的条件下使用。
【适用范围】
一次性使用引流导管适用于经皮穿刺之体内积液引流，例如：肝胆科之胆道引流、肝脏引流；肾脏科之肾脏（脓殇）引流。
【生产厂家】邦特生物科技股份有限公司
【药品上市许可持有人】常熟市如保医疗器械销售有限公司
【注册证号】国械注许20142140187
【生产地址】台湾宜兰县苏澳镇自强路5号代理人住所:常熟市高新技术产业园联丰路25号

注册证编号国械注许20142140187
注册人名称邦特生物科技股份有限公司
注册人住所台北市中山区长安东路一段23号5楼之6
生产地址宜兰县苏澳镇自强路5号
代理人名称常熟市如保医疗器械销售有限公司
代理人住所常熟市高新技术产业园联丰路25号
产品名称一次性使用引流导管
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分本产品由导管和穿刺针两部分组成。导管管体采用聚氨酯材料制成，表面涂覆由聚氨酯和聚乙烯吡络烷酮组成的亲水涂层。导管由內鲁尔接头、螺旋帽、TPU管、导直管、扣环（带线产品）和尼龙线（带线产品）组成。穿刺针针体采用304不锈钢材料制成，穿刺针由含外鲁尔接头的内针、含有內鲁尔接头及旋转外鲁尔接头的外针、隔板纸、O型环组成。本产品可采用直接穿刺，也可以搭配扩张管使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品可在最大负压值为750mmHg的条件下使用。
适用范围/预期用途本产品适用于经皮穿刺之体内积液引流，例如：肝胆科之胆道引流、肝脏引流；肾脏科之肾脏（脓殇）引流。
备注原注册证编号为：国械注许20143660187
审批部门国家药品监督管理局

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