- 【产品名称】植入式心脏除颤电极导线
- 【结构与组成】植入式心脏除颤电极导线由电极导线和附件组成,详见产品技术要求。
- 【适用范围】
该产品与适配的植入式心脏除颤器联合使用,在右心室中提供起搏和除颤治疗。该电极导线和除颤器构成的植入式系统属于磁共振环境条件安全医疗器械,在制造商规定的特定条件下,以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查,不适用于局部射频发射线圈成像。
- 【生产厂家】德国百多力欧洲股份两合公司
- 【药品上市许可持有人】百多力(北京)医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注进20213120374
- 【生产地址】德国Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY 代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元