- 【产品名称】带线锚钉
- 【型号规格】MDP06/带线透光型骨锚钉 Φ4.5mm圆线/单根/白色/2#
- 【结构与组成】带线锚钉由植入物和手术器械组成。植入物包括透光型螺纹锚钉、非吸收性缝合线中的固定线;手术器械包括医用缝合针、锚钉植入器、提拉器和非吸收性缝合线中的辅助线。透光型螺纹锚钉由符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制造;医用缝合针由符合ASTM F899的302不锈钢材料制造;锚钉植入器中与人体接触的植入器杆由符合ASTM F899的455不锈钢材料制造,植入器手柄由符合ISO7391的PC材料制成;提拉器中与植入物接触的提拉丝由符合ASTM F899中的316L不锈钢材料制造,提拉板由符合ISO7391的PC材料制成。非吸收性缝合线有三种单股编织缝线:白线,蓝白线和蓝线。其中白线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成;蓝白线由白色超高分子量聚乙烯纱线和蓝色聚丙烯纱线编织而成,蓝色聚丙烯中含有符合USP的酞菁铜蓝色染料;蓝线由超高分子量聚乙烯编织而成,含有符合USP的铬钴铝氧化物蓝色染料。其中超高分子量聚乙烯纱线符合ASTM F2848标准。产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期三年,一次性使用。
- 【适用范围】
适用于肩、肘、足踝、膝部位软组织与骨的连接固定。
- 【生产厂家】浙江科惠医疗器械股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20213130690
- 【生产地址】浙江省金华市婺城区仙华南街466号