针导引器及附件价格对比 希梧科

• 【产品名称】针导引器及附件
• 【型号规格】610-543 11.8*2.0*2.2cm一次性腔内针导引器;2*20cm乳胶探头套;0.8*0.1cm橡胶圈;耦合剂包
• 【结构与组成】针导引器及附件主要部件为针导引器，附件包括托架、探头套、乳胶指套、耦合剂包、橡胶圈和清洁刷。材料如后所述。托架：乙缩醛塑料和303、304或18-8不锈钢；针引导器：ABS塑料和Radel-R塑料（聚苯砜）；标注乳胶（latex）的探头套：天然乳胶；标注CIV-Flex的探头套：聚亚安酯；乳胶指套：天然乳胶；耦合剂包：高分子凝胶；橡胶圈：天然乳胶、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物或合成丁腈橡胶；清洁刷：304不锈钢、尼龙。针导引器无菌包（内含针导引器、探头套、乳胶指套和橡胶圈）采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使。
• 【适用范围】

  医生可以用本器械配合超声波腔内诊断探头，进行针导/器械导引手术。

• 【生产厂家】美国希梧科医疗器械有限公司
• 【药品上市许可持有人】广州康珵医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20172666715
• 【生产地址】美国102 First Street South,Kalona,Iowa 52247-9589 USA代理人住所:广州市天河区体育东路108号东座602单元

注册证编号 国械注进20172666715
注册人名称 CIVCO Medical Instruments Co., Inc.
注册人住所 102 First Street South,Kalona,Iowa 52247-9589 USA
生产地址 102 First Street South,Kalona,Iowa 52247-9589 USA
代理人名称 广州生原医疗科技有限公司
代理人住所 广州市天河区黄村大道2号1103房
产品名称 针导引器及附件Endocavity Needle Guidance Systems
管理类别 第二类
型号规格 见产品规格型号附页
结构及组成/主要组成成分 本产品主要部件为针导引器，附件包括托架、探头套、乳胶指套、耦合剂包、橡胶圈和清洁刷。材料如后所述。托架： 乙缩醛塑料和303、304或18-8不锈钢；针引导器： ABS塑料和Radel-R塑料（聚苯砜）；标注乳胶（latex）的探头套：天然乳胶；标注CIV-Flex的探头套：聚亚安酯； 乳胶指套：天然乳胶；耦合剂包：高分子凝胶；橡胶圈：天然乳胶、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物或合成丁腈橡胶；清洁刷：304不锈钢、尼龙。针导引器无菌包（内含针导引器、探头套、乳胶指套和橡胶圈）采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使
适用范围/预期用途 医生可以用本器械配合超声波腔内诊断探头，进行针导/器械导引手术。
审批部门 国家食品药品监督管理总局

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