注册证编号 国械注进20213130532
注册人名称 德国BRICON公司 bricon GmbH
注册人住所 Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany
生产地址 Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany
代理人名称 北京威联德骨科技术有限公司
代理人住所 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322
产品名称 脊柱微创内固定系统Minimally Invasive Spinial Cannulated Fixation System
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 脊柱微创内固定系统由微创空心万向螺钉、微创空心万向复位螺钉、微创空心长尾万向螺钉、微创空心单向螺钉、微创空心单向复位螺钉、微创空心长尾单向螺钉、预弯棒、直棒、自断螺塞、非自断螺塞组成。产品均由符合ISO 5832-3的锻造钛合金材料制成,材料牌号为TC4。钛合金产品表面均经着色阳极氧化处理,产品以非灭菌状态交付。
适用范围/预期用途 该产品适用于胸腰椎后路内固定。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-21
有效期至 2026-12-20