膝关节假体价格对比北京威联德

【产品名称】膝关节假体
【结构与组成】膝关节假体为膝关节假体系统，包括股骨假体、胫骨托（包括固定螺钉、锁闩）、半月板假体组成，其中股骨假体、胫骨托由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金制成，固定螺钉、锁闩由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成，半月板假体由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯I型模塑料制成，股骨假体和胫骨托表面带钛铌氮涂层，灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。
【适用范围】
本产品作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
【生产厂家】德国Waldemar Link GmbH & Co. KG
【药品上市许可持有人】北京威联德骨科技术有限公司
【注册证号】国械注进20193130599
【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322

注册证编号国械注进20193130599
注册人名称 Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名称北京威联德骨科技术有限公司
代理人住所北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322
产品名称膝关节假体GEMINI SL Total Knee Replacement
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品为膝关节假体系统，包括股骨假体、胫骨托（包括固定螺钉、锁闩）、半月板假体组
成，其中股骨假体、胫骨托由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金制成，固定螺钉、
锁闩由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成，半月板假体由符合ISO 5834-2标
准规定的超高分子量聚乙烯I型模塑料制成，股骨假体和胫骨托表面带钛铌氮涂层，灭菌包
装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途本产品作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-12-04
有效期至 2024-12-03

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