椎间融合器价格对比美敦力

【产品名称】椎间融合器
【型号规格】3993207 Capstone PTC椎间融合器32*7
【结构与组成】该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮PEEK OPTIMA LT1材料制成，内含显影丝由符合YY/T 0966标准规定的纯钽材料制成，融合器外表面有涂层，涂层材料由符合ASTM F 1580标准规定的纯钛材料制成。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期8年。
【适用范围】
椎间融合器与脊柱内固定系统配合使用，适用于椎间盘退变性疾病的患者，从L2到S1椎体，一个或两个相邻椎体节段，需要结合自体植骨移植。
【生产厂家】美敦力枢法模丹历股份有限公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20213130199
【生产地址】美国Road 909, Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室,2106G室,2106H室

注册证编号国械注进20213130199
注册人名称美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生产地址 Road 909, Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico USA
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称椎间融合器CAPSTONE PTC Spinal System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮PEEK OPTIMA LT1材料制成，内含显影丝由符合YY/T 0966标准规定的纯钽材料制成，融合器外表面有涂层，涂层材料由符合ASTM F 1580标准规定的纯钛材料制成。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期8年。
适用范围/预期用途该产品与脊柱内固定系统配合使用，适用于椎间盘退变性疾病的患者，从L2到S1椎体，一个或两个相邻椎体节段，需要结合自体植骨移植。
审批部门国家药品监督管理局

批准日期 2021-06-04

有效期至 2026-06-03

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摘要：椎间融合器由本体以及显影丝组成，本体采用符合YY/T 0660标准中规定的PEEK材料制造，材料等级为OPTIMA LT

2021-08-25 15:43 评论：小孩子可以使用这个椎间融合器吗？有没有年龄限制啊？

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