- 【产品名称】不可吸收带线锚钉
- 【型号规格】800500700
- 【结构与组成】不可吸收带线锚钉由植入物和插入器组成。植入物包括钛合金螺钉和不可吸收缝线(缝线有不带缝合针和带缝合针两种)。插入器主要由插入杆和插入器手柄组成。钛合金螺钉由符合GB/T 13810的TC4 ELI 材料制成,表面无着色。不可吸收缝线由聚酯线和/或聚乙烯线组成。其中聚酯线由聚对苯二甲酸乙二醇酯(英文简称PET)纱线编织而成,颜色为绿色;聚乙烯线由超高分子量聚乙烯(英文简称UHMWPE)纱线编织而成,或混合编织一股(或两股)PET纱线而成,颜色为白色、白蓝色、白绿色。缝线表面均带有硅橡胶涂层。缝合针由符合YY/T 0294.1的12Cr18Ni9材料制成。与人体接触部分的插入杆材料或由符合YY/T 0294.1中05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成,或由符合YY/T 0294.1中M号不锈钢制成,或由符合YY/T 0294.1中M号不锈钢材料和符合ASTM F899的XM-16不锈钢焊接制成。产品为无菌包装,采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用,灭菌有效期为5年。
- 【适用范围】
适用于骨与软组织的连接固定。
- 【生产厂家】杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
- 【注册证号】国械注准20193130408
- 【生产地址】杭州市余杭区经济技术开发区新颜路22号101B