注册证编号 国械注进20192142167
注册人名称 费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注册人住所 61346 Bad Homburg Germany
生产地址 Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland
代理人名称 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
代理人住所 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
产品名称 三腔喂养管Freka Trelumina
管理类别 第二类
型号规格 CH 16/9, 150cm
结构及组成/主要组成成分 产品是具有三个腔道的喂养管,三个腔道分别为喂养腔、吸引腔、压力调节腔。喂养管可经鼻插入,喂养腔末端可至空肠,用于肠内营养液喂养;吸引腔末端可至胃,用于胃部减压;压力调节腔末端可至胃,用于胃部减压时的压力控制。
适用范围/预期用途 产品是为重症患者进行肠内喂养、诊断、治疗和监护而设计的特殊喂养管,适用于胃麻痹/胃排空障碍、幽门狭窄等患者。除用于肠内营养治疗外,本品还可适用于重症监护病人进行胃液引流、胃液pH值的测定、胃出血的早期诊断和治疗。
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664636号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-06-21
有效期至 2024-06-20