部分网站显示“益视亮哺光仪”的注册证编号为“湘械注准20212160358”,经查,这是湖南元良医疗科技有限公司“弱视近视综合治疗仪”的第二类医疗器械注册证编号,产品由主机(包括主板、光探头、外壳、眼罩、触摸屏、绑带、瞳距调节旋钮)、适配器、弱视近视综合治疗仪软件(版本:V1.1)组成,用于辅助治疗弱视(包括屈光不正性弱视,屈光参差性弱视,斜视性弱视)及近视患者,适用年龄3-16岁。建议消费者在专业人员指导下使用。“益视亮哺光仪”可能是该产品在广告中使用的名称。
湘械注准20212160358的注册信息如下:
注册证编号:湘械注准20212160358
注册人名称:湖南元良医疗科技有限公司
注册人住所:湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路玉屏山国际产业城C组团C3栋401
生产地址:湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路玉屏山国际产业城C组团C3栋401
产品名称:弱视近视综合治疗仪
型号规格:LS-02B、LS-03A、LS-03B。
结构及组成/主要组成成分:本产品由主机(包括主板、光探头、外壳、眼罩、触摸屏、绑带、瞳距调节旋钮)、适配器、弱视近视综合治疗仪软件(版本:V1.1)组成。
适用范围/预期用途:本产品用于辅助治疗弱视(包括屈光不正性弱视,屈光参差性弱视,斜视性弱视)及近视患者,适用年龄3-16岁。
审批部门:湖南省药品监督管理局
批准日期:2021-03-12
有效期至:2026-03-11