可探测性外科止血敷料价格对比 金珂

• 【产品名称】可探测性外科止血敷料
• 【型号规格】1082 10cm*78cm
• 【结构与组成】料由壳聚糖醋酸盐和粘胶涤纶混合非织造布组成。壳聚糖化学名称为聚[β-(1-4)-2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖]由β-(1-4)-D-葡糖胺和N-乙酰-D-葡糖胺随机连接的线性多糖结构。在生产过程中，壳聚糖溶于醋酸溶液，生成壳聚糖醋酸盐，富集在粘胶涤纶混合非织造布上，敷料中含有一条硫酸钡聚丙烯纤维单丝X射线可探测线，用于外科伤口和外伤创面止血用。
• 【适用范围】

  可探测性外科止血敷料适用于全身体表临时性的辅助控制外科伤口和外伤创面的严重大出血。产品与伤口接触时间最长不超过24小时，一次性使用。该产品仅限体表使用，禁止使用于体内。

• 【生产厂家】美国金珂生物医疗股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司
• 【注册证号】国械注进20153141006
• 【生产地址】美国500 Oak Grove Parkway, North Oaks, MN 55127; 1000 South Sarah PL, Ontario, CA 91761; 2500 Commerce Dr, Libertyville, IL 60048代理人住所:山东省临朐经济开发区西环路7188号

注册证编号 国械注进20153141006
注册人名称 金珂生物医疗股份有限公司Tricol Biomedical, INC.
注册人住所 720 SW Washington Street,SUITE 200,Portland,OR USA 97205
生产地址 500 Oak Grove Parkway, North Oaks, MN 55127; 1000 South Sarah PL, Ontario, CA91761; 2500 Commerce Dr, Libertyville, IL 60048。
代理人名称 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司
代理人住所 山东省临朐经济开发区西环路7188号
产品名称 可探测性外科止血敷料GuardaCare XR
管理类别 第三类
型号规格 1081、1082、1083
结构及组成/主要组成成分 敷料由壳聚糖醋酸盐和粘胶涤纶混合非织造布组成。壳聚糖化学名称为聚[β-(1-4)-2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖]由β-(1-4)-D-葡糖胺和N-乙酰-D-葡糖胺随机连接的线性多糖结构。在生产过程中，壳聚糖溶于醋酸溶液，生成壳聚糖醋酸盐，富集在粘胶涤纶混合非织造布上，敷料中含有一条硫酸钡聚丙烯纤维单丝X射线可探测线，用于外科伤口和外伤创面止血用。
适用范围/预期用途 适用于全身体表临时性的辅助控制外科伤口和外伤创面的严重大出血。产品与伤口接触时间最长不超过24小时，一次性使用。该产品仅限体表使用，禁止使用于体内。
备注 原注册证编号：国械注进20153641006
审批部门 国家药品监督管理局

批准日期 2020-01-07

有效期至 2025-01-06

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