- 【产品名称】一次性使用眼科手术用刀
- 【型号规格】378220
- 【结构与组成】眼科手术用刀由刀片和手柄组成。刀片由符合ASTM F899的420不锈钢制造。灭菌包装,一次性使用。
- 【适用范围】
一次性使用眼科手术用刀用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。
- 【生产厂家】美国碧维国际公司
- 【药品上市许可持有人】南京易乐医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注进20162161904
- 【生产地址】(1)美国411 Waverley Oaks Road,Waltham,Massachusetts,02452-8405,USA;(2)墨西哥Valle del Cedro No.1520, Parque Industrial Intermex, Ciudad Juárez, Chihuahua , MEXICO CP 32575代理人住所:南京市江北新区智能制造产业园(中山园区)科创大道9号F1幢408室
注册证编号 国械注进20162161904
注册人名称 碧维国际公司Beaver-Visitec International, lnc.
注册人住所 500 Totten Pond Rd- 10 CityPoint, Waltham, MA, 02451, United States
生产地址 (1)411 Waverley Oaks Road,Waltham,Massachusetts,02452-8405,USA;(2) Valle delCedro No.1520, Parque Industrial Intermex, Ciudad Juárez, Chihuahua , MEXICO CP32575
代理人名称 南京易乐医疗器械有限公司
代理人住所 南京市江北新区智能制造产业园(中山园区)科创大道9号F1幢408室
产品名称 一次性使用眼科手术用刀Ophthalmic Knives
管理类别 第二类
型号规格
370145, 370146, 376620, 378214, 378215, 378217, 378218, 378222, 378224, 378227,
378228, 378230, 378231, 378232, 378234, 378235, 378236, 378237, 378238, 378822,
378824, 378825, 378826, 378827, 378828, 378829, 378830, 378832, 378220, 378223
结构及组成/主要组成成分 眼科手术用刀由刀片和手柄组成。刀片由符合ASTM F899的420不锈钢制造。灭菌包装,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。
备注 原注册证编号:国械注进20162041904本注册证生效日期:2021年10月15日
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-10-15
有效期至 2026-10-1