新冠病毒抗原检测试剂盒 康华-新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒

• 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
• 【商品名/商标】

  HIGHTOP

• 【型号规格】1人份
• 【结构与组成】检测卡、样本提取液、密封袋。
• 【适用范围】

  新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人鼻拭子、口咽拭子样本中的新型冠状病毒N蛋白抗原。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。

• 【生产厂家】山东康华生物医疗科技股份有限公司
• 【注册证号】国械注准20223400379
• 【生产地址】潍坊经济开发区古亭街8877号

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人鼻拭子、口咽拭子样本中的新型冠状病毒N蛋白抗原。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。

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