新冠抗原试剂盒 申基-新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒

• 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
• 【商品名/商标】

  SYNTHGENE

• 【型号规格】25人份
• 【结构与组成】本试剂主要由检测卡、样本稀释液、密封袋组成（具体内容详见产品说明书）。
• 【适用范围】

  本产品用于体外定性检测人体鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。

• 【贮藏】4～30℃避光保存。
• 【有效期】11个月。
• 【生产厂家】南京申基医药科技有限公司
• 【注册证号】国械注准20223400427
• 【生产地址】南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B6-2幢2层206室,南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B6-2幢1、3-5层、D6幢104/106室、D1幢1-4层,南京市六合区龙池街道时代大道96号7栋3层、2栋2层

SYNTHGENE新冠抗原试剂盒(新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法))用于体外定性检测人体鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。

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