注册证编号 国械注许20173400217
注册人名称 德必碁生物科技股份有限公司
注册人住所 新北市汐止区大同路一段237号13楼之1
生产地址 新竹县宝山乡工业东九路7号1楼,7之1号1楼
代理人名称 德必碁生物科技(厦门)有限公司
代理人住所 厦门市海沧区翁角西路2004号三号楼第四层之一
产品名称 HLA-DQB1核酸分型检测试剂盒(PCR-SBT法)TBG HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
管理类别 第三类
型号规格 24 测试/盒
结构及组成/主要组成成分
扩增引物溶液(AMP MIX)、测序引物溶液(SEQ MIX)、DNA聚合酶(Taq酶)、扩增缓冲液。
(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途
该产品通过采集血液样本提取DNA,利用核酸检测方法,配合使用国家食品药品监督管理局
批准的软件进行分析,提供高分辨率的HLA-DRB1分型鉴定结果。
产品储存条件及有效期 有效期:-20℃及以下储存,有效期一年。
附件 产品技术要求、说明书
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-10-09
有效期至 2022-10-08
摘要:通过采集血液样本提取DNA,利用核酸检测方法,配合使用国家食品药品监督管理局批准的软件进行分析,提供高
2022-09-23 10:50 评论:暂无评论
摘要:主要由磁珠(1.25mL/管,3管)、裂解液(32mL/瓶,1瓶)、洗涤液A(42mL/瓶,1瓶)、洗涤液B(33mL/瓶,1
2022-09-22 13:29 评论:暂无评论
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