- 【产品名称】一次性使用非血管腔道导丝
- 【型号规格】PR-BM-038180A
- 【结构与组成】本产品由导丝芯、包塑层、软头、亲水润滑涂层和护套盘管系统组成。导丝芯由符合ASTM 2063-2018要求的镍钛合金材料制成。斑马型包塑层为双色聚四氟乙烯(PTFE)材料制造,泥鳅型包塑层为医用级聚氨酯(TPU)材料制造。软头由镍钛合金导丝芯和医用级聚氨酯(TPU)包塑层制成。聚氨酯(TPU)包塑层表面涂覆有亲水润滑涂层,亲水润滑涂层主要成份为聚丙烯酰胺衍生物(PAM)。护套盘管系统由接头、卡扣、护套管、矫直管、弯头保护套组成,均为聚乙烯(PE)制造。产品经已确认的环氧乙烷灭菌过程灭菌,无菌供应。
- 【适用范围】
一次性使用非血管腔道导丝手术中在内窥镜下操作,用于支撑、引导器械,进入非血管腔道。
- 【生产厂家】四川普瑞顺祥医疗器械有限公司
- 【注册证号】川械注准20222020034
- 【生产地址】成都天府国际城生物城(慧谷东二路8号5栋8层)