- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用吗替麦考酚酯
- 【规格】500mg(待定)
- 【主要成份】吗替麦考酚酯。
- 【功能主治/适应症】
注射用吗替麦考酚酯用于接受同种异体肾脏,心脏或肝脏移植的病人,作为器官排斥反应的预防用药。
- 【用法用量】使用方法和药物配置:静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制,两小瓶相当于1克剂量,建议浓度为6毫克/毫升,宜采用两步稀释法。第一步:1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。2.轻轻摇动小瓶使药品溶解(若室温低,可微热)。3.溶解后溶液应为淡黄色液体,无杂质和沉淀物。否则应弃去不用。第二步:用125毫升5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解,最终药物浓度约为6毫克/毫升左右。2.观察溶液是否透明、无杂质,否则应弃去不用。本品溶液应在配制后立即或4小时内使用。本品首次剂量应在肾移植后24小时内使用,持续14日。推荐剂量为1克,每日二次。
- 【注意事项】实验室监测:治疗第一月内,应每周进行血常规检查。第二月和第三月内每月检查两次,以后每月检查一次直至一年。如白细胞进一步减少,绝对计数1.3*103微升,应停药或减少剂量,并密切观察患者情况。约3%的患者出现消化道出血,而胃肠道穿孔(结肠、胆囊等)少见。使用本品会使消化道不良反应发生率增高,如消化性溃疡、出血和穿孔等。因此,应慎用于活动性、严重消化系统疾病患者。肾移植患者应使用本品1克每日二次(总剂量每日2克),并联合使用环孢霉素和糖皮质激素。将本品稀释至约6毫克/毫升,静脉缓慢输注超过2小时。速度约为84毫升/小时(总剂量约为1克)。警告:本品禁忌静脉快速滴注或推注。特殊剂量说明:白细胞降低者(白细胞绝对计数<1.3*1013/微升),应停用本品或减少剂量。肾功能严重损害者:肾功能是严重损害者在肾移植后短期使用注射用吗替麦考酚酯,剂量不宜超过一克,每日二次。同时应密切观察病情变化。对移植肾功能延迟者,不必调整剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对妊娠小鼠的胎儿器官发育有不良影响。但对妊娠妇女尚无此类报道。故仅必需时才用于妊妇女;建议妊娠试验阴性是才使用。妊娠开始时,应该向医生进行咨询;初用本品,治疗期间和中断治疗后6周应采取有效的避孕措施。在人类能否通过乳汁排泄尚不清楚。鉴于许多药物可以通过乳汁排泄,且吗替麦考酚酯对哺乳期婴儿有不良影响,因此需要权衡利弊,决定停药或停止哺乳。
- 【老年患者用药】老年人推荐剂量为1克,每日二次。
- 【儿童用药】儿童患者中的安全性和疗效尚未确定,其药物代谢动力学资料亦有限。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【生产厂家】健进制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】健进制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223317
- 【生产地址】成都高新综合保税区科新路8号附9号
- 【药品本位码】86981926000056