国家药品监督管理局官网2022年06月24日药品批准证明文件待领取信息发布,齐鲁制药有限公司的两款“盐酸美金刚口溶膜”已签发,其批准文号为“国药准字H20220012”和“国药准字H20220013”。
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盐酸美金刚是一种中重度阿尔茨海默症治疗药物,指南推荐治疗中重度阿尔兹海默症一线用药,可单药或与多奈哌齐、卡巴拉汀联合用药。
口溶膜是膜剂的一种,由药物和成膜材料组成,一般是将一定剂量的化学药品或中药提取物的有效成分固定在变性淀粉及胶体做成的薄膜片上,其大小、形状、厚度类似于邮票,将其置于舌上,无需喝水即可在唾液中快速溶解、释放药物。相对片剂来讲,口溶膜更方便携带与使用,且吸收、起效速度快,用户接受程度更高。