注册证编号 国械注进20182640232
注册人名称 江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司 Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd
注册人住所 柬埔寨西哈努克经济特区 Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville) Cambodia
生产地址 柬埔寨西哈努克经济特区 Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob,Sihanoukville) Cambodia
代理人名称 江西3L医用制品集团股份有限公司
代理人住所 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
产品名称 医用无菌罩单 Sterile Bed Sheet For Medical Use
管理类别 第二类
型号规格 型号:A型、B型、C型 规格:65×25、65×60、75×65、75×75、80×60、90×70、100×75、115×75、140×70、150×80、165×80、180×80、185×90、190×110、200×100、210×80、210×90、210×120、220×70、220×80、220×90、220×100、220×110、220×120、220×130、230×90、230×110、230×115、230×120、
230×130、240×90、240×120、250×120、250×140、272×28、272×67、324×94 单位:cm
结构及组成/主要组成成分 本产品由PE复合PP所得复合非织造布及松紧带制成。一次性使用,产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途 本产品用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等,避免手术中医生接触上述部位后,再接触手术中病人伤口部位造成感染。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2018-06-22
有效期至 2023-06-21