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建议零售价格:¥528.00

糖化血红蛋白检测试剂盒价格对比 雅培

产品名称:糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)
型号规格:24人份   包装单位:
注册证号:国械注进20142404963
生产厂家:雅培诊断(挪威)技术有限公司
商品条码:本商品条码暂未收录,请联系在线药师提交条码
适用范围:本试剂盒用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的含量。
  • 【产品名称】糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)
  • 【型号规格】24人份
  • 【结构与组成】糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)含缓冲液(R1)、洗涤液(R2)、反应板。
  • 【适用范围】

    本试剂盒用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的含量。

  • 【生产厂家】雅培诊断(挪威)技术有限公司
  • 【药品上市许可持有人】雅培医疗诊断产品有限公司
  • 【注册证号】国械注进20142404963
  • 【生产地址】挪威Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区哥白尼路391号1幢2楼办公区域A区225室

注册证编号 国械注进20142404963

注册人名称 美艾利尔(挪威)技术有限公司Alere Technologies AS

注册人住所 Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway

生产地址 Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway

代理人名称 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室

产品名称 糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)NycoCard HbA1c

管理类别 第二类

型号规格 24人份/盒

结构及组成/主要组成成分 缓冲液(R1)、洗涤液(R2)、反应板。(具体内容详见产品说明书)

适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的含量。

附件 产品技术要求、说明书

审批部门 国家药品监督管理局

批准日期 2019-04-30

有效期至 2024-04-29

变更情况 2016-03-15 “代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。2020-06-11 “注册人名称:美艾利尔(挪威)技术有限公司 Alere Technologies AS”变更为“注册人名称:雅培诊断(挪威)技术有限公司 Abbott Diagnostics Technologies AS”。 2021-02-02“代理人名称:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人名称:雅培医疗诊断产品有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区哥白尼路391号1幢2楼办公区域A区225室”。

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