注册证编号 国械注进20193170358
注册人名称 韩国美格真种植体有限公司MegaGen Implant Co.,Ltd.
注册人住所 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do,Korea
生产地址 MegaGen Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do
代理人名称 宁波美格真医疗器械有限公司
代理人住所 宁波市江北区通惠路456号5幢
产品名称 种植体系统Internal Fixture
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 由种植体和覆盖螺钉组成,种植体材料为TA4,表面经氧化铝粉末(AL2O3)喷砂后酸蚀处理;覆盖螺丝材料为TC4ELI,表面经阳极氧化处理。产品经γ射线灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 种植体可用在上颌或下颌骨中,作为人工牙根结构替代单牙缺失,或作为牙桥和固位义齿的支持结构。覆盖螺丝:旋入种植体上面的帽状结构。修复手术时,覆盖螺丝被取出,安装基台。
备注 原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门 国家药品监督管理局