耳鼻喉科手术导航系统价格对比美敦力

【产品名称】耳鼻喉科手术导航系统
【型号规格】追踪器 9733534
【结构与组成】耳鼻喉科手术导航系统由主机台车、电磁工具接口、平板式磁场发生器、侧装式磁场发生器、脚踏开关、StealthStation S8应用软件和导航手术工具组成，部件清单详见附页。
【适用范围】
用于耳鼻喉科开放式或经皮手术过程中对解剖结构进行电磁定位。
【生产厂家】美国Medtronic Navigation, Inc.
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20183010507
【生产地址】美国826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

注册证编号国械注进20183010507
注册人名称 Medtronic Navigation, Inc.
注册人住所 826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA
生产地址 826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System
管理类别第三类
型号规格 S8 ENT
结构及组成/主要组成成分
由主机台车、电磁工具接口、平板式磁场发生器、侧装式磁场发生器、脚踏开关、
StealthStation S8 应用软件和导航手术工具组成，部件清单详见附页。
适用范围/预期用途用于耳鼻喉科开放式或经皮手术过程中对解剖结构进行电磁定位。
备注原《分类目录》产品编码为6854。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2018-12-19
有效期至 2023-12-18。

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