“艾乐替尼”又名“阿来替尼”。经查,国家药监局已批准进口德国Roche Registration GmbH的“盐酸阿来替尼胶囊(注册证号H20180047)”,该药品适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
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注册证号H20180047的注册信息如下:
注册证号:H20180047
上市许可持有人英文名称:Roche Registration GmbH
上市许可持有人地址(英文):Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
公司名称(英文):Roche Registration GmbH
地址(英文):Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
国家/地区(中文):德国
国家/地区(英文):Germany
产品名称(中文):盐酸阿来替尼胶囊
产品名称(英文):Alectinib Hydrochloride Capsules
商品名(中文):安圣莎
商品名(英文):Alecensa
剂型(中文):胶囊剂
规格(中文):150mg(按C30H34N4O2计)
包装规格(中文):224粒/盒(56粒/小盒,4小盒)
生产厂商(英文):Excella GmbH & Co. KG
厂商地址(英文):Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germany
厂商国家/地区(中文):德国
厂商国家/地区(英文):Germany
发证日期:2018-08-12
有效期截止日:2023-08-11
药品本位码:86982435000018
产品类别:化学药品