注册证编号 国械注进20142405470
注册人名称 美艾利尔（挪威）技术有限公司Alere Technologies AS
注册人住所 Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway
生产地址 Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway
代理人名称 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称 C-反应蛋白检测试剂盒（干式免疫散射色谱法）NycoCard CRP
管理类别 第二类
型号规格 48人份/盒
结构及组成/主要组成成分 反应板（TD）、稀释液（R1）、缀合物（R2）、洗涤剂（R3）。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血标本中的C-反应蛋白（CRP）。
附件 产品技术要求、说明书
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-04-30
有效期至 2024-04-29
变更情况
2016-03-15 “代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代
理人住所:中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。 2021-02-04 “代理
人名称：美艾利尔（中国）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区
金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人名称：雅培医疗诊断产品有限公司；代理人住
所：中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路391号1幢2楼办公区域A区225室”。 2020-05-
11 “注册人名称：美艾利尔（挪威）技术有限公司 Alere Technologies AS”变更为“注册
人名称：雅培诊断（挪威）技术有限公司 Abbott Diagnostics Technologies AS”。
摘要：胰酶肠溶胶囊(得每通/Creon/雅培/Abbott)用于消化不良。口服。成人一次2~6粒，一日3次，餐前半小时整粒吞
2023-03-11 16:38 评论：德国进口药得每通胰酶肠溶胶囊150mg*20粒装的换新包装了，新包装批准文号为“国药准字
摘要：C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)适用于体外定量检测人血清C反应蛋白（CRP）含量。试剂1：甘氨酸缓冲
2021-12-24 17:53 评论：CRP阳性，亦可见于肺炎，肾炎，恶性肿瘤及急性感染，外伤和组织坏死，心肌梗死，心功能
摘要：C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)成分：试剂2：甘氨酸缓冲液 pH=7.0 50mmol/L、羊抗人C反应蛋白抗体乳
2021-12-24 17:52 评论：CRP含量愈多，表明病变活动度愈高，炎症恢复过程中，若CRP阳性，预示仍有突然出现临床
摘要：C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)适用于体外定量检测人血清C反应蛋白（CRP）含量。试剂1：甘氨酸缓冲
2021-12-24 17:52 评论：CRP在类风湿活动期明显增多，与血沉增快相平行，但比血沉增快出现的早，消失也快。
摘要：C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)适用于体外定量检测人血清C反应蛋白（CRP）含量。试剂1：甘氨酸缓冲
2021-12-24 17:51 评论：CRP的临床意义与血沉相同，但不受红细胞，HB，脂质和年龄等因素的影响，是反应炎症感染
摘要：C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)适用于体外定量检测人血清C反应蛋白（CRP）含量。试剂2：甘氨酸缓冲
2021-11-26 09:33 评论：人血清中C反应蛋白（CRP）的正常含量是多少啊？
摘要：C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)适用于体外定量检测人血清C反应蛋白（CRP）含量。试剂1：甘氨酸缓冲
2021-11-26 09:32 评论：人血清C反应蛋白（CRP）含量高了一点有什么影响吗？
摘要：C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)适用于体外定量检测人血清C反应蛋白（CRP）含量。试剂2：甘氨酸缓冲
2021-11-19 08:43 评论：C反应蛋白检测试剂和蛋白C检测试剂是同个东西吗？
摘要：C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)适用于体外定量检测人血清C反应蛋白（CRP）含量。试剂1：甘氨酸缓冲
2021-11-19 08:43 评论：血清中CRP升高是细菌性感染和组织损伤的最灵敏的指标，对指示炎症、风湿、组织损伤、肿
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2021-11-19 08:42 评论：人类C反应蛋白(CRP)是指在机体受到感染或组织损伤时血浆中一些急剧上升的蛋白质（急性
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