预装式人工晶体价格对比 豪雅

• 【产品名称】预装式人工晶体
• 【结构与组成】预装式人工晶体预装式人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯，植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为C型。晶体主体部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟（代）辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯添加交联剂、引发剂、紫外吸收剂及黄色染料聚合而成，支撑部分由甲基丙烯酸甲酯添加交联剂、引发剂及蓝色着色剂聚合而成。屈光度范围：+4.0~+30.0D。光学设计：单焦、球面。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品灭菌有效期3年。
• 【适用范围】

  用于无晶状体眼的视力矫正。

• 【生产厂家】豪雅医疗新加坡有限公司
• 【药品上市许可持有人】豪雅(深圳)医疗器械咨询有限公司
• 【注册证号】国械注进20163161200
• 【生产地址】1.新加坡HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.(455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore);2.新加坡HOYA Lamphun Ltd.(75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand)代理人住所:深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室

注册证编号 国械注进20163161200
注册人名称 豪雅医疗新加坡有限公司HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.
注册人住所 455A，Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生产地址 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. (455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore）
代理人名称 豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司
代理人住所 深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室
产品名称 预装式人工晶体Preloaded System Intraocular Lenses
管理类别 第三类
型号规格 PC-60R
结构及组成/主要组成成分
预装式人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料
为聚丙烯，植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式后房人工晶状
体，可折叠，襻形为C型。晶体主体部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟
（代）辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯添加交联剂、引发剂、紫外吸收剂及黄色染料聚合而
成， 支撑部分由甲基丙烯酸甲酯添加交联剂、引发剂及蓝色着色剂聚合而成。屈光度范围：
+4.0~+30.0D。光学设计：单焦、球面。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品灭菌有效期3
年。
适用范围/预期用途 用于无晶状体眼的视力矫正。
备注 原注册证编号为：国械注进20163221200
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-09-14
有效期至 2025-09-13

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