着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体价格对比

• 【产品名称】着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体
• 【结构与组成】着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体为多件式后房人工晶状体，可折叠，支撑部为C型。主体部分由非亲水性丙烯酸材料（由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯和1,4-丁二醇丙烯酸酯、引发剂聚合而成，添加紫外吸收剂、黄色着色剂及红色着色剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加蓝色着色剂；光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布应符合光焦度轴截面光焦度分布图的反球差分布特征）；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  该产品供眼科白内障手术后无晶状体眼的视力矫正。

• 【生产厂家】日本尼德克株式会社
• 【药品上市许可持有人】尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20183221839
• 【生产地址】日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室

注册证编号 国械注进20183221839
注册人名称 日本尼德克株式会社株式会社ニデック(NIDEK CO.,LTD.)
注册人住所 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
代理人名称 日本尼德克株式会社北京代表处
代理人住所 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic
Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理类别 第三类
型号规格 N4-18YG
结构及组成/主要组成成分
人工晶状体为多件式后房人工晶状体，可折叠，支撑部为C型。主体部分由非亲水性丙烯酸
材料（由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯和1,4-丁二醇丙烯酸
酯、引发剂聚合而成，添加紫外吸收剂、黄色着色剂及红色着色剂，支撑部分由聚甲基丙烯
酸甲酯材料制成，添加蓝色着色剂；光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围
内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布应符合光焦度轴截面光焦度分布图的反球差分布特
征）；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品供眼科白内障手术后无晶状体眼的视力矫正。
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2018-03-22
有效期至 2023-03-21

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