- 【产品名称】人工晶状体
- 【结构与组成】该产品为预装单件式后房人工晶状体,人工晶状体放置于装载盒中,装载盒通过人工晶状体固定器保持打开状态。人工晶状体可折叠,盘形襻,主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料(由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯等共聚)制成,添加紫外吸收剂苯并三唑,表面经疏水性处理。光学设计:单焦,非球面(在孔栏半径3.0mm范围内轴截面光焦度分布符合非球面分布特征)。装载盒及人工晶状体固定器由聚丙烯HD850MO制成。产品经湿热法灭菌,有效期5年,一次性使用。
- 【适用范围】
适用于手术摘除晶状体后无晶状体状态下进行的人工晶状体植入,用于老年性白内障以及其他形式白内障的治疗。
- 【生产厂家】法国Carl Zeiss Meditec AG
- 【药品上市许可持有人】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
- 【注册证号】国械注进20183160334
- 【生产地址】法国Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin Germany;27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位