单件式多焦人工晶状体价格对比 强生视力康

• 【产品名称】单件式多焦人工晶状体
• 【结构与组成】该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体及支撑部分由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯共聚而成，添加紫外吸收剂，晶体表面经过PEG处理，光学设计：多焦，非球面(人工晶状体在孔栏直径为3.0mm范围内模拟眼中的轴截面光焦度分布应符合附录A中图A1的反球差分布特征)；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  单件式多焦人工晶状体采用人工光学透镜取代病变晶状体对无晶体眼患者进行视力矫正，适用于白内障晶状体被摘除后的成年患者以及屈光性晶状体摘除后的老花眼患者。该人工晶状体将被植入囊袋内。

• 【生产厂家】美国强生视力康公司
• 【药品上市许可持有人】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20153160709
• 【生产地址】美国Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands; Road 402 North, KM 4.2, Anasco, PR 00610, USA;Lot H.S (D) 70252, PT 2489, Jalan Hi Tech 11, Industrial Zone Phase 3, Kulim Hi Tech Park 09000 Kulim, Kedah Darul Aman, Malaysia代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室

注册证编号 国械注进20153160709
注册人名称 强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc
注册人住所 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA
生产地址
Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands; Road 402 North, KM 4.2,
Anasco, PR 00610, USA；Lot H.S (D) 70252, PT 2489, Jalan Hi Tech 11, Industrial
Zone Phase 3, Kulim Hi Tech Park 09000 Kulim, Kedah Darul Aman, Malaysia
代理人名称 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司
代理人住所 上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称 单件式多焦人工晶状体The TECNIS® Multifocal 1-Piece IOL
管理类别 第三类
型号规格 ZMB00
结构及组成/主要组成成分
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体及支撑部分由丙烯酸乙
酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯共聚而成，添加
紫外吸收剂，晶体表面经过PEG处理，光学设计：多焦，非球面(人工晶状体在孔栏直径为
3.0mm范围内模拟眼中的轴截面光焦度分布应符合附录A中图A1的反球差分布特征)；产品
经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品采用人工光学透镜取代病变晶状体对无晶体眼患者进行视力矫正，适用于白内障晶状
体被摘除后的成年患者以及屈光性晶状体摘除后的老花眼患者。该人工晶状体将被植入囊袋
内。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-09-02
有效期至 2024-09-01

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