- 【产品名称】超敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)
- 【型号规格】50人份(校准品冻干粉末×2支)
- 【结构与组成】试剂盒由试剂条、吸头、磁棒套、穿膜头、校准品(选配)组成。试剂条上装有免疫磁珠、酶结合物、发光底物液、清洗液、稀释液。其中:免疫磁珠:鼠抗人cTnI单克隆抗体1:1.3μg/ml、磁珠0.13mg/ml、酶结合物:碱性磷酸酶(ALP)标记的鼠抗人cTnI单克隆抗体2:0.08μg/ml发光底物液AMPPD≥0.05g/L清洗液三羟甲基氨基甲烷0.1mol/L稀释液三羟甲基氨基甲烷0.1mol/Lhs-cTnI校准品:肌钙蛋白I,具体浓度见瓶签质控品:建议使用伯乐心肌标记物质控物进行质控;质控品具有批次特异性,具体信息见质控品标签及说明书。测定系统溯源至药监部门批准已上市的hs-cTnI测定系统。不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。
- 【适用范围】
超敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)体外定量测定人血清、人血浆、人全血样本中肌钙蛋白I的浓度。
- 【贮藏】本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月。校准品复溶后应放置-20℃保存,有效期70天,期间可反复冻融3次。如果试剂条从包装盒内取出置于仪器上,需在2h内完成测试。
- 【生产厂家】四川新健康成生物股份有限公司
- 【注册证号】川械注准20212400270
- 【生产地址】成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼