- 【产品名称】D-二聚体测定试剂盒(化学发光法)
- 【型号规格】1×50人份
- 【结构与组成】磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、样本稀释液(R3)、校准品1(选配)、校准品2(选配)、校准品3(选配)、质控品1(选配)、质控品2(选配)、校准曲线卡(条码)组成。磁珠包被物(R1)主要成分为:包被着D-二聚体抗体的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液中(Tris),含防腐剂(ProClin 300)。酶标记物(R2)主要成分为:D-二聚体抗体-碱性磷酸酶(AP酶)标记物稀释于缓冲液中(Tris),含防腐剂(ProClin 300)。样本稀释液(R3):含防腐剂(ProClin 300)校准品1主要组成成分为:磷酸盐缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)的冻干品。校准品2/校准品3/质控品1/质控品2主要成分为:磷酸盐缓冲液,含D-二聚体抗原,防腐剂(ProClin 300)的冻干品。校准曲线卡(条码)内含主曲线信息及校准品信息。
- 【适用范围】
D—二聚体测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量测定人全血、血浆中D-二聚体的含量,临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测,不得用于静脉血栓的辅助诊断和排除诊断。
- 【贮藏】试剂盒于2―8℃保存:有效期12个月。开瓶后(在机)在2―8℃的贮存环境下有效期为28天。试剂应在储存条件下运输。校准品及质控品复溶后在室温(10-30℃)条件下可保存8h,冷藏条件下(2℃—8℃)48h,冷冻(-20℃)条件下可以保存3个月,最大允许冻融1次。
- 【生产厂家】深圳天辰医疗科技有限公司
- 【注册证号】粤械注准20222400329
- 【生产地址】深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼