- 【产品名称】总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
- 【型号规格】1×50人份
- 【结构与组成】磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品1(选配)、校准品2(选配)、校准品3(选配)、质控品1(选配)、质控品2(选配)、校准曲线卡(条码)组成。磁珠包被物(R1)主要成分为:包被着β-hCG抗体(抗体为鼠源的重组抗体)的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液中(Tris),含防腐剂(ProClin 300)。酶标记物(R2)主要成分为:β-hCG抗体-碱性磷酸酶标记物(抗体为鼠源的重组抗体)稀释于缓冲液中(Tris),含防腐剂(ProClin 300)。校准品1主要组成成分为:磷酸盐缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)的冻干品。校准品2/校准品3/质控品1/质控品2主要成分为:磷酸盐缓冲液,含β-hCG抗原,防腐剂(ProClin 300)的冻干品。校准曲线卡(条码)内含主曲线信息及校准品信息。
- 【适用范围】
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人体血清或血浆样本中β-人绒毛膜促性腺激素的含量,临床上主要用于早孕、宫外孕的辅助诊断。
- 【贮藏】试剂盒于2―8℃保存:有效期18个月。开瓶后(在机)在2―8℃的贮存环境下有效期为28天。试剂应在储存条件下运输。生产日期和失效日期:见包装或标贴。校准品及质控品复溶后在室温(10-30℃)条件下可保存8h,冷藏条件下(2℃—8℃)48h,冷冻(-20℃)条件下可以保存3个月,最大允许冻融1次。
- 【生产厂家】深圳天辰医疗科技有限公司
- 【注册证号】粤械注准20222400324
- 【生产地址】深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼