- 【产品名称】人工髋关节假体
- 【型号规格】1#
- 【结构与组成】该产品由股骨柄、球头、双极头、髋臼杯、内衬及髋臼组件、股骨组件、髋臼螺钉、中置器、髓腔塞选配组成。其中球头由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。髋臼杯、髋臼组件、股骨柄由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。股骨组件由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合ISO5832-12规定的锻造钴铬钼合金材料制成。内衬、中置器、髓腔塞由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。灭菌和非灭菌包装。
- 【适用范围】
人工髋关节假体用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形,难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁,无法使用常规翻修假体者。
- 【生产厂家】上海晟实医疗器械科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20163132358
- 【生产地址】上海市闵行区召楼路3576号2幢102B室