一次性使用外周血管内冲击波导管价格对比

• 【产品名称】一次性使用外周血管内冲击波导管
• 【型号规格】S4IVL2540 Shockwave S4导管,2.5×40mm
• 【结构与组成】产品由球囊、导管轴、导管座、充盈端口、导丝出口、连接器和脉冲发射器组成，按照尺寸结构等差异分为两个系列（M5、S4）。产品均为电子束灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
• 【适用范围】

  一次性使用外周血管内冲击波导管在医疗机构使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备（型号：IVLGCCD）配合，对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和膝下动脉的钙化病变（血管狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。

• 【生产厂家】美国冲击波医疗公司
• 【药品上市许可持有人】健适医疗器械(无锡)有限公司
• 【注册证号】国械注进20223010244
• 【生产地址】美国5403 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA,USA代理人住所:无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号201

注册证编号 国械注进20223010244
注册人名称 冲击波医疗公司Shockwave Medical, Inc.
注册人住所 5403 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA,USA
生产地址 5403 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA,USA
代理人名称 健适医疗器械（无锡）有限公司
代理人住所 无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号201
产品名称
一次性使用外周血管内冲击波导管Shockwave Peripheral Intravascular Lithotripsy(IVL)
Catheter
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
产品由球囊、导管轴、导管座、充盈端口、导丝出口、连接器和脉冲发射器组成，按照尺寸
结构等差异分为两个系列（M5、S4）。产品均为电子束灭菌，一次性使用，货架有效期2
年。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备（型号：IVLGCCD）配合，对
成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和膝下动脉的钙化病变（血管狭窄程度
≥50%）进行预处理及球囊扩张。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-05-13
有效期至 2027-05-12