脊柱内固定系统价格对比捷迈邦美

【产品名称】脊柱内固定系统
【型号规格】07.00118.001 4.6*12mm(Trinica可变角度骨钉)
【结构与组成】该系列由颈椎前路钢板，可选择型颈椎前路钢板、固定和可变角度骨钉以及自钻固定螺钉组成。采用符合ISO 5832-3：1996标准的Ti6Al4V合金制造。表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
【适用范围】
脊柱内固定系统适用于颈椎C2-T1前路内固定。用于病患脊髓融合的复原期，暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾（驼背、脊柱前凸或脊柱侧弯）、假性关节退化，和（或）先前未成形的骨融合等症状的患者。
【生产厂家】美国捷迈邦美脊柱公司
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20173130223
【生产地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层

注册证编号国械注进20173130223
注册人名称美国捷迈邦美脊柱公司Zimmer Biomet Spine, Inc
注册人住所 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生产地址 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
代理人名称捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称脊柱内固定系统Spinal Fixation System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该系列由颈椎前路钢板，可选择型颈椎前路钢板、固定和可变角度骨钉以及自钻固定螺钉组
成。采用符合ISO 5832-3: 1996标准的Ti6Al4V合金制造。表面经阳极氧化处理，非灭菌包
装。
适用范围/预期用途
该产品适用于颈椎C2-T1前路内固定。用于病患脊髓融合的复原期，暂时固定椎间盘退化疾
病、创伤、肿瘤、残疾（驼背、脊柱前凸或脊柱侧弯）、假性关节退化，和（或）先前未成
形的骨融合等症状的患者。
备注原注册证编号：国械注进20173460223
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-06-24
有效期至 2026-06-23

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