一次性使用无菌激光鞘价格对比 特医达股份

• 【产品名称】一次性使用无菌激光鞘
• 【结构与组成】一次性使用无菌激光鞘为一次性使用无菌激光鞘，货架有效期5年。激光鞘材质：纤芯为石英，包层为掺有氟的石英，缓冲层为ETFE（乙烯四氟乙烯），保护层为304号不锈钢。
• 【适用范围】

  该光纤与Trimedyne公司生产的1210-VHP OmniPulse MAX® 2.1微米钬激光配合使用，用于传输激光能量。

• 【生产厂家】美国特医达股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】爱科凯能科技(北京)股份有限公司
• 【注册证号】国械注进20152011422
• 【生产地址】5 Holland, Building 223，Irvine, CA 92618 USA 代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室

注册证编号 国械注进20152011422
注册人名称 美国特医达股份有限公司TRIMEDYNE, INC.
注册人住所 5 Holland, Building 223，Irvine, CA 92618 USA
生产地址 5 Holland, Building 223，Irvine, CA 92618 USA
代理人名称 爱科凯能科技（北京）股份有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室
产品名称 一次性使用无菌激光鞘Fiber needle
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分
产品为一次性使用无菌激光鞘，货架有效期5年。激光鞘材质：纤芯为石英，包层为掺有氟
的石英，缓冲层为ETFE（乙烯四氟乙烯），保护层为304号不锈钢。
适用范围/预期用途
该光纤与Trimedyne公司生产的1210-VHP OmniPulse MAX® 2.1微米钬激光配合使用，
用于传输激光能量。
备注 原注册证编号：国械注进20153241422
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-03-06
有效期至 2025-03-05