- 【产品名称】一次性使用皮肤吻合器及拆钉器
- 【结构与组成】一次性使用皮肤吻合器及拆钉器主要由上手柄、下手柄、推钉板、缝合钉座、缝合钉和拆钉器组成,其中拆钉器为皮肤吻合器的附件。缝合钉采用符合GB 4234.1-2017要求的00Cr18Ni14Mo3材质,推钉板、缝合钉座采用符合GB/T1220-2007要求的12Cr18Ni9材质,拆钉器上体、拆钉器下体、上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材质,钉仓采用符合HG/T2503-1993要求的PC材质。一次性使用皮肤吻合器及拆钉器的外形光滑、轮廓清晰、无毛刺、划伤及裂纹等缺陷,缝合钉钉头应尖锐,缝合钉表面应光滑,无毛刺、凹痕等缺陷;一次性皮肤吻合器应具有良好的缝合性能,所装载的缝合钉应能全部顺利弹出、正常击发,且击发后应能顺利穿透试验材料而成矩形,不应有扭曲变形现象;成形后的缝合钉用拆钉器应能顺利拆除,且试验材料表面不应有破损现象。一次性使用皮肤吻合器及拆钉器产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。拆钉器产品出厂时无菌包装,为皮肤吻合器的附件。
- 【适用范围】
适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。
- 【生产厂家】泰州市高港区建平医疗器械厂
- 【注册证号】苏械注准20202020572
- 【生产地址】泰州市高港区胡庄镇兴达路东侧