- 【产品名称】椎间融合器
- 【型号规格】SSR04 40mm*9mm*8mm
- 【结构与组成】该产品由颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器组成。脊柱椎间融合器主体由符合YY/T 0660标准规定的PEEK材料(级别为OPTIMA-LT1)制成,显影钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面无着色。灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装产品经环氧乙烷灭菌,有效期为2年。非灭菌包装产品有效期为5年。
- 【适用范围】
椎间融合器与脊柱内固定系统联合使用,适用于进行颈椎(C2-C7)、腰骶椎(L1~L5/S1)椎间融合术时支撑椎体,提供即刻稳定性,支持骨性融合过程。适应症包括:1.脊柱节段退行性失稳;2.脊柱节段创伤性失稳;3.脊椎滑脱;4.椎间减压术后(脊柱节段医源性失稳);5.脊柱侧凸矫正。
- 【生产厂家】广东施泰宝医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20183460110
- 【生产地址】广东省佛山市禅城区五峰二路69号