- 【产品名称】接骨螺钉
- 【结构与组成】接骨螺钉包括皮质骨螺钉、松质骨螺钉、垫片及螺母。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛。钛及钛合金产品表面可经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。本品规格为4.5mm皮质骨螺钉,自攻,长140mm, 不锈钢,灭菌包装。
- 【适用范围】
适用于骨折内固定。
- 【生产厂家】瑞士辛迪思有限公司
- 【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
- 【注册证号】国械注进20173131994
- 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
注册证编号 国械注进20173131994
注册人名称 辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址 见附页
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称 接骨螺钉Screws
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品包括皮质骨螺钉、松质骨螺钉、垫片及螺母。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、
Ti6Al7Nb钛合金或纯钛。钛及钛合金产品表面可经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。
灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。
适用范围/预期用途 适用于骨折内固定。
备注 原注册证编号:国械注进20173461994
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-02-21
有效期至 2027-06-25