免缝合生物心脏瓣膜配套用工具价格对比

• 【产品名称】免缝合生物心脏瓣膜配套用工具
• 【结构与组成】本品包括两用压缩器、两用手柄、MICS两用手柄，植入后扩张导管、MICS植入后扩张导管和两用压缩器底座。除两用压缩器底座外，产品均经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期4年。两用压缩器底座为非无菌状态提供，可重复使用。
• 【适用范围】

  免缝合生物心脏瓣膜配套用工具为免缝合生物心脏瓣膜（Perceval S Heart Valve）配套用工具，用于免缝合生物心脏瓣膜植入手术。两用压缩器用于减小心脏瓣膜直径，从而在植入前将其安装在两用手柄/MICS两用手柄上。两用压缩器底座用于两用压缩器和两用手柄/MICS两用手柄的正确定位，以简化瓣膜的制备过程。两用手柄用于胸骨路径植入瓣膜的原位放置和释放。MICS两用手柄用于通过微创心脏手术（小切口开胸术）植入后瓣膜的原位定位和释放。植入后扩张导管用于经胸骨路径植入后的瓣膜原位扩张。MICS植入后扩张导管适用于经微创心脏手术（小切口开胸术）植入后的瓣膜原位扩张。

• 【生产厂家】恪心意大利有限公司
• 【药品上市许可持有人】恪心医疗科技(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20213030343
• 【生产地址】意大利Via Crescentino, sn 13040 Saluggia (VC) Italy 代理人住所:上海市静安区石门一路288号一座20层2043、2044、2045室

注册证编号 国械注进20213030343
注册人名称 索林集团意大利有限责任公司Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所 Via Crescentino, sn 13040 Saluggia (VC) Italy
生产地址 Via Crescentino, sn 13040 Saluggia (VC) Italy
代理人名称 理诺珐（中国）医疗科技有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
免缝合生物心脏瓣膜配套用工具Accessories for the Perceval sutureless aortic heart
valve
管理类别 第三类
型号规格 见型号、规格附页。
结构及组成/主要组成成分
免缝合生物心脏瓣膜配套用工具包括两用压缩器、两用手柄、MICS两用手柄，植入后扩张
导管、MICS植入后扩张导管和两用压缩器底座。除两用压缩器底座外，产品均经环氧乙烷
灭菌，一次性使用，货架有效期4年。两用压缩器底座为非无菌状态提供，可重复使用。
适用范围/预期用途
该产品为免缝合生物心脏瓣膜（Perceval S Heart Valve）配套用工具， 用于免缝合生物心
脏瓣膜植入手术。 两用压缩器用于减小心脏瓣膜直径，从而在植入前将其安装在两用手
柄/MICS两用手柄上。 两用压缩器底座用于两用压缩器和两用手柄/ MICS两用手柄的正确
定位，以简化瓣膜的制备过程。 两用手柄用于胸骨路径植入瓣膜的原位放置和释放。 MICS
两用手柄用于通过微创心脏手术（小切口开胸术）植入后瓣膜的原位定位和释放。 植入后扩
张导管用于经胸骨路径植入后的瓣膜原位扩张。 MICS植入后扩张导管适用于经微创心脏手
术（小切口开胸术）植入后的瓣膜原位扩张。
审批部门 国家药品监督管理局
2022/9/15 国械注进20213030343
批准日期 2021-09-02
有效期至 2026-09-01