球囊扩张导管冠血管价格对比 钟化贸易

• 【产品名称】球囊扩张导管冠血管
• 【型号规格】ZE-30-325 直径*长度(3.25mm*30mm)
• 【结构与组成】该产品为快速交换（RX）型球囊扩张导管，由球囊、导管轴、连接管和导管座组成。球囊由尼龙12共聚物制成。该产品经环氧乙烷灭菌、一次性使用，有效期3年。
• 【适用范围】

  球囊扩张导管冠血管主要用于实施经皮冠状动脉成形术（PTCA）时扩张冠状动脉的狭窄部分、或者用于支架植入术后的球囊后扩张。

• 【生产厂家】钟化株式会社
• 【药品上市许可持有人】钟化贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20203030046
• 【生产地址】大阪府摄津市鸟饲西五丁目1-1 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室

注册证编号 国械注进20203030046
注册人名称 株式会社钟化株式会社カネカ
注册人住所
大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号大阪府大阪市北区中之島二丁目3番18号(3-18,2-
Chome,Nakanoshima,Kita-ku,Osaka-city,OSAKA,530-8288 JAPAN)
生产地址
大阪府摄津市鸟饲西五丁目1-1大阪府摂津市鳥飼西五丁目1-1（5-1-1, Torikai-Nishi,
Settsu-city, OSAKA, 566-0072 JAPAN ）
代理人名称 钟化贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室
产品名称 球囊扩张导管冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品为快速交换（RX）型球囊扩张导管，由球囊、导管轴、连接管和导管座组成。球囊由
尼龙12共聚物制成。该产品经环氧乙烷灭菌、一次性使用，有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品主要用于实施经皮冠状动脉成形术（PTCA）时扩张冠状动脉的狭窄部分、或者用于支
架植入术后的球囊后扩张。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-01-23
有效期至 2025-01-22