一次性使用球囊充压装置价格对比 欧威

• 【产品名称】一次性使用球囊充压装置
• 【型号规格】IS-30-A 30atm
• 【结构与组成】一次性使用球囊充压装置包括两个部件：加压器和三通开关，主要使用材料为聚碳酸酯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
• 【适用范围】

  该产品用于扩张和收缩血管成形术的球囊或其他介入器械，测量并控制球囊压力。

• 【生产厂家】爱尔兰欧威医疗器械公司
• 【药品上市许可持有人】北京凯亿久技术开发有限公司
• 【注册证号】国械注进20162031042
• 【生产地址】爱尔兰1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA & Parkmore Bussiness Park West Galway, Ireland代理人住所:北京市海淀区上地信息产业基地三街3号楼6门502室

注册证编号 国械注进20162031042
注册人名称 欧威医疗器械公司Allwell Medical Corporation
注册人住所 7424 Chapel Hill Road, Suite 204, Raleigh,NC
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA & Parkmore Bussiness
Park West Galway, Ireland
代理人名称 北京凯亿久技术开发有限公司
代理人住所 北京市海淀区上地信息产业基地三街3号楼6门502室
产品名称 一次性使用球囊充压装置Inflation Device
管理类别 第二类
型号规格 IS-30-A
结构及组成/主要组成成分
该产品包括两个部件：加压器和三通开关，主要使用材料为聚碳酸酯。一次性使用，环氧乙
烷灭菌。
适用范围/预期用途 该产品用于扩张和收缩血管成形术的球囊或其他介入器械，测量并控制球囊压力。
备注 原注册证编号：国械注进20162661042
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-12-16
有效期至 2025-12-15