导管鞘及穿刺套件价格对比 康蒂思

• 【产品名称】导管鞘及穿刺套件
• 【型号规格】402-609X(有血管扩张器) F尺寸:9,长度:11cm,Mini导丝:0.35英寸
• 【结构与组成】导管鞘及穿刺套件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。制造材料为：导管鞘：管体：HDPE、边孔管：聚亚胺酯、润滑剂：聚二甲基硅氧烷、套管基础涂层：HDPE、套管顶部涂层：LLDPE和HDPE；扩张器管：4-5.5F：尼龙、6-9F：HDPE、10-11F：LDPE和HDPE；闭塞器：LLDPE；导丝：304不锈钢；针管：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
• 【适用范围】

  导管鞘及穿刺套件有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。

• 【生产厂家】美国康蒂思公司
• 【药品上市许可持有人】康蒂思(上海)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20163033195
• 【生产地址】美国Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

注册证编号 国械注进20163033195
注册人名称 康蒂思公司Cordis Corporation
注册人住所 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez,
Chihuahua, CP 32575, Mexico
代理人名称 康蒂思（上海）医疗器械有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称 导管鞘及穿刺套件Avanti+ Catheter Sheath Introducer
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
导管鞘及穿刺套件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。制造材料为：导管鞘：
管体：HDPE、边孔管：聚亚胺酯、润滑剂：聚二甲基硅氧烷、套管基础涂层：HDPE、套
管顶部涂层：LLDPE和HDPE；扩张器管：4-5.5F：尼龙、6-9F：HDPE、10-11F：LDPE和
HDPE；闭塞器：LLDPE；导丝：304不锈钢；针管：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一
次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
导管鞘及穿刺套件有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和
静脉手术。
备注 原注册证编号：国械注进20163773195
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-03-02
有效期至 2025-03-01

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