一次性使用无菌光纤导管价格对比

• 【产品名称】一次性使用无菌光纤导管
• 【结构与组成】一次性使用无菌光纤导管由压力传感膜、传感器腔、导管体、远端顶部、光纤线缆和光纤加固环组成。该产品为一次性使用的无菌产品。
• 【适用范围】

  一次性使用无菌光纤导管临床适用于检测妇女患者膀胱、腹腔以及尿道的压力，可与Lumax TS Pro光纤膀胱测压系统配合使用。10307-005型号产品用于膀胱和尿道。

• 【生产厂家】美国库柏外科手术公司
• 【药品上市许可持有人】北京威尼汇力医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20152140849
• 【生产地址】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA 代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室

注册证编号 国械注进20152140849
注册人名称 库柏外科手术公司CooperSurgical Inc.
注册人住所 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生产地址 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
代理人名称 北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称 一次性使用无菌光纤导管Sterile Fiberoptic Catheters
管理类别 第三类
型号规格 10307-010、10307-005、10307-009
结构及组成/主要组成成分
该产品由压力传感膜、传感器腔、导管体、远端顶部、光纤线缆和光纤加固环组成。该产品
为一次性使用的无菌产品。
适用范围/预期用途
该产品临床适用于检测妇女患者膀胱、腹腔以及尿道的压力，可与Lumax TS Pro光纤膀胱
测压系统配合使用。10307-010和10307-005型号产品用于膀胱和尿道，10307-009型号产
品用于阴道。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-02-09
有效期至 2024-11-03