- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】扑米酮片
- 【规格】0.25g*100片
- 【主要成份】扑米酮。
- 【性状】扑米酮片为白色片。
- 【功能主治/适应症】
用于癫痫强直阵挛性发作(大发作),单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗。也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗。
- 【用法用量】口服给药:成人常用量:50mg开始,睡前服用,3日后改为每日2次,一周后改为每日3次,第10日开始改为250mg,每日3次,总量不超过每日1.5g;维持量一般为250mg,每日3次。小儿常用量:(1)8岁以下,每日睡前服50mg;3日后增加为每次50mg,每日2次;一周后改为100mg,每日2次;10日后根据情况可以增加至125~250mg,每日3次;或每日按体重10~25mg/kg分次服用。(2)8岁以上同成人。
- 【不良反应】1.患者不能耐受或服用过量可产生视力改变,复视,眼球震颤,共济失调,认识迟钝,情感障碍,精神错乱,呼吸短促或障碍。2.少见的有儿童和老人者为异常的兴奋或不安等反常反应。3.偶见有过敏反应(呼吸困难,眼睑肿胀,喘鸣或胸部紧迫感),粒细胞减少,再障、红细胞发育不良,巨细胞性贫血。4.发生手脚不灵活或引起行走不稳、关节孪缩,眩晕、嗜睡。少数患者出现性功能减退、头痛、食欲不振,疲劳感,恶心或呕吐,但继续服用往往会减轻或消失。可出现中毒性表皮坏死。
- 【禁忌】下列情况慎用:1.肝肾功能不全者(可能引起扑米酮片在体内的积蓄)。2.有卟啉病者(可引起新的发作)3.哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患。4.可引起轻微脑功能障碍的病情加重。
- 【注意事项】1.对巴比妥类过敏者对本品也可能过敏。2.对诊断的干扰:血清胆红素可能降低,酚妥拉明试验可出现假阳性,如需作此试验需停药至少24小时,最好48~72小时。3.个体间血药浓度差异很大,用药需个体化。4.停药时用量应递减,防止重新发作。5.治疗期间需按时服药,发现漏服应尽快补服,但距下次给药前1小时内则不必补服,勿一次服用双倍量。6.用药期间应注意检查血细胞计数,定期测定扑米酮及其代谢产物苯巴比妥的血药浓度。
- 【药物相互作用】下列情况慎用:1.肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄)。2.有卟啉病者(可引起新的发作)3.哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患。4.可引起轻微脑功能障碍的病情加重。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘,可能致畸,也有胎儿发生苯妥英综合征的报道(生长迟缓,颅面部及心脏异常,指甲及指节的发育不良)。通过胎儿肝酶诱导可导致维生素K缺乏,在妊娠最后一个月应补充维生素K,防止新生儿出血,患者怀孕后应尽量减少合并用药。本品分泌入乳汁可致婴儿中枢神经受到抑制或嗜睡。
- 【老年患者用药】少数可出现认知功能障碍,烦躁不安,兴奋或嗜睡。
- 【儿童用药】少数可出现反应异常,如烦躁不安和兴奋,也易引起严重嗜睡应少用。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】牡丹江灵泰药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】牡丹江灵泰药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H23022170
- 【生产地址】牡丹江市西二条路59号
- 【药品本位码】86903820002066