- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】醋酸甲地孕酮分散片
- 【规格】40mg*12片
- 【主要成份】醋酸甲地孕酮。
- 【性状】醋酸甲地孕酮分散片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
- 【用法用量】本品服用须经医嘱。乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。子宫内膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服)。至少连续治疗2个月,方能决本品的有效性。
- 【不良反应】体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象:罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其他的不良反应:偶见恶心、呕吐、水中、子宫突破性出血发生于约1~2%的病人,呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变,柯兴氏征面容、肿瘤复发(伴或不伴有高钙血症)、高血糖、秃发、腕管综合征和皮疹为罕见。罕见轻度肾上腺功能减退,困难因本品的糖皮质激素样活性所致。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
- 【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。运动员慎用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
- 【药理毒理】本品为孕激素,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理可能是通过对垂体促性腺激素(FSH)分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。此外,还可作用于雌激素受体,干扰其与雌激素的结合。抑制肿瘤细胞生长。
- 【药物过量】健康人口服本片0.15g,2.58±0.90小时达血药最高浓度67.12±21.51mg/ml,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物时以葡萄糖醛结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为23.04±7.88。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】西安远大德天药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040001
- 【生产地址】西安高新技术产业开发区新型工业园创新路9号
- 【药品本位码】86902469000419