活检针价格对比爱琅医疗

【产品名称】活检针
【型号规格】Argon Medical Devices, Inc 14G(2.0mm)*9cm,带同轴套管针
【结构与组成】活检针由手柄和活检针（针芯、针管）组成，手柄材料为ABS工程塑料，针管和针芯均由304不锈钢材料制成；部分型号带有同轴套管针，套管针由带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、定位器三部分组成，针管座材料为树脂（SBC）K-Resin KR-03，针芯座材料为塑料（ABS）Cycolac MG47MD，针管和针芯均由304不锈钢材料制成，定位器材料为302不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】
适用于人体软组织，如肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺的检查取样。
【生产厂家】美国爱琅医疗器械公司
【药品上市许可持有人】爱琅(上海)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20162141057
【生产地址】美国1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室

注册证编号国械注进20162141057
注册人名称爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc
注册人住所 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生产地址 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人名称爱琅（上海）医疗器械有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室
产品名称活检针Biopsy Needle
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
活检针由手柄和活检针（针芯、针管）组成，手柄材料为ABS工程塑料，针管和针芯均由
304不锈钢材料制成；部分型号带有同轴套管针，套管针由带内圆锥锁定接头的针管、带外
圆锥锁定接头的针芯、定位器三部分组成，针管座材料为树脂（SBC）K-Resin KR-03,针芯
座材料为塑料（ABS）Cycolac MG47MD,针管和针芯均由304不锈钢材料制成，定位器材
料为302不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途适用于人体软组织，如肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺的检查取样。
备注原注册证编号：国械注进20163151057
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-10-29
有效期至 2025-10-28

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2023-02-27 13:32 评论：暂无评论